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9月23日上午,市經(jīng)信局召開2020年度合肥市生物醫(yī)藥“企業(yè)質量管理提升工程”專題布置會。長豐縣、巢湖市經(jīng)信局、高新區(qū)投促局,10戶試點企業(yè)以及市質量和技術創(chuàng)新協(xié)會的負責同志參加了會議。
會上,市經(jīng)信局介紹了生物醫(yī)藥企業(yè)質量管理提升工程的背景和整體工作要求;市質量和技術創(chuàng)新協(xié)會就實施方案進行培訓;參會縣(市)區(qū)、試點企業(yè)和市質量和創(chuàng)新協(xié)會就具體工作進行了深入溝通交流。
為提升企業(yè)質量管理水平,助力合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,市經(jīng)信局提前謀劃,從2020年起開展生物醫(yī)藥企業(yè)質量管理提升工程,旨通過公開招標方式確定專業(yè)服務機構,幫助重點生物醫(yī)藥企業(yè)開展質量管理成熟度的診斷,指導企業(yè)對現(xiàn)有質量管理工作進行提升。為做好秋冬季新冠肺炎疫情防控重要醫(yī)療物資保障,首年度的試點工作,將部分防疫醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)納入其中。
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我市5戶企業(yè)12個品種通過仿制藥
質量和療效一致性評價
根據(jù)省醫(yī)藥協(xié)會最新數(shù)據(jù),截止2020年9月,全省共有9家企業(yè)17個品種20種規(guī)格的藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,其中合肥市共有5戶企業(yè)12個品種15個規(guī)格藥品通過。5戶企業(yè)分別為:兆科藥業(yè)(合肥)、安徽貝克生物制藥、合肥英太制藥、巢湖今辰藥業(yè)和合肥合源藥業(yè)。
17個品種中,4個品種為國內前三家通過國家一致性評價的。其中:兆科藥業(yè)(合肥)科技有限公司的曲前列尼爾注射液(規(guī)格20ml:20mg)是全國唯一通過的品種。合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規(guī)格0.2g)、巢湖今辰藥業(yè)的氯化鉀緩釋片(規(guī)格0.5g)和安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規(guī)格0.3g)是全國第二家通過的品種;安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規(guī)格0.1g)、合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規(guī)格0.1g)是國內第三家通過的品種。